AstraZeneca, Ema: “Improbabile un via libera al vaccino a gennaio”

Difficilmente il vaccino anti Covid sviluppato da AstraZeneca e dall’Università di Oxford venga raccomandato per l’approvazione dall’Ema a gennaio. Lo ha detto il vicedirettore esecutivo dall’Agenzia europea per il farmaco, Noël Wathion, in un’’intervista al quotidiano belga Het Nieuwsblad. L’Ema, ha spiegato, non dispone di informazioni sufficienti sul vaccino.

“Al momento, AstraZeneca ha fornito solo dati sui propri studi clinici all’Agenzia europea per i medicinali”. E questi “non sono sufficienti” per concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata. “Abbiamo bisogno di dati aggiuntivi sulla qualità del loro vaccino”, ha aggiunto Wathion. Inoltre, ha sottolineato, AstraZeneca deve ancora presentare una domanda formale, che è un’altra condizione necessaria per dare il via libera al vaccino.

Il Regno Unito vuole anticipare tutti anche su AstraZeneca

Nel frattempo, il Regno Unito prevede di lanciare il vaccino AstraZeneca-Oxford dal 4 gennaio. Per quanto riguarda il motivo per cui sarebbe stato autorizzato lì, “siamo all’oscuro, perché non sappiamo quali dati AstraZeneca ha presentato alle autorità britanniche”, ha detto Wathion. “Ma potrebbe anche essere che l’agenzia britannica stia concedendo un’autorizzazione provvisoria”, che consentirebbe solo la distribuzione di determinati lotti del vaccino. “Non lo facciamo, perché l’azienda deve prima dimostrare che tutti i vaccini saranno di alta qualità”, ha aggiunto.

A partire dal 21 dicembre, solo il vaccino Pfizer-BioNTech è stato raccomandato per un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata dall’Ema ed è stato approvato dalla Commissione europea lo stesso giorno. AstraZeneca è stata la prima azienda farmaceutica a firmare un contratto con la Commissione Europea, per un totale di 300 milioni di dosi, con un’opzione per ulteriori 100 milioni.